特殊物(wù)品
特殊物(wù)品是指通過貨物(wù)、旅客攜帶或郵遞出入境的,在傳染病傳播方面有特殊意義,需要特殊管理的微生(shēng)物(wù)、人體(tǐ)組織、生(shēng)物(wù)制品、血液及其制品等。進口報關公司,進口清關公司此類物(wù)品具有價值高、風險高、冷鏈運輸,以及對通關速度要求高等特點。
檢疫審批
入/出境特殊物(wù)品的貨主或者其代理人,應當在特殊物(wù)品交運前向目的地/其所在地直屬海關申請特殊物(wù)品審批,通過“海關出入境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫監管系統”(http://tswp.customs.gov.cn)審批并提供材料。
貨主或代理人申請審批應提供的材料包括:
《入/出境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫審批申請表》
出入境特殊物(wù)品描述性材料,包括特殊物(wù)品中(zhōng)英文名稱、類别、成分(fēn)、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區、生(shēng)産商(shāng)等
入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生(shēng)物(wù)制品、人體(tǐ)血液制品,應當提供國務院藥品監督管理部門發給的進口注冊證書(shū)
入境、出境特殊物(wù)品含有或者可能含有病原微生(shēng)物(wù)的,應當提供病原微生(shēng)物(wù)的學名(中(zhōng)文和拉丁文)、生(shēng)物(wù)學特性的說明性文件(中(zhōng)英文對照件)以及生(shēng)産經營者或者使用者具備相應生(shēng)物(wù)安全防控水平的證明文件
出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生(shēng)物(wù)制品、人體(tǐ)血液制品,應當提供藥品監督管理部門出具的銷售證明
出境特殊物(wù)品涉及人類遺傳資(zī)源管理範疇的,應當提供人類遺傳資(zī)源管理部門出具的批準文件
使用含有或者可能含有病原微生(shēng)物(wù)的出入境特殊物(wù)品的單位,應當提供與生(shēng)物(wù)安全風險等級相适應的生(shēng)物(wù)安全實驗室資(zī)質證明,BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可
出入境高緻病性病原微生(shēng)物(wù)菌(毒)種或者樣本的,應當提供省級以上人民政府衛生(shēng)主管部門的批準文件
進入風險評估程序的,須提供風險評估報告
需要注意的是,如果申請人是單位,首次申請特殊物(wù)品審批的,除上述材料外(wài),還應當提供單位基本情況,如單位管理體(tǐ)系認證情況、單位地址、生(shēng)産場所、實驗室設置、倉儲設施設備、産品加工(gōng)情況、生(shēng)産過程或者工(gōng)藝流程、平面圖等。申請人爲自然人的,應當提供身份證複印件。出入境病原微生(shēng)物(wù)或者可能含有病原微生(shēng)物(wù)的特殊物(wù)品申請人不得爲自然人。
申請事項依法不需要取得特殊物(wù)品審批的,海關告知(zhī)申請人不予受理。申請事項屬于特殊物(wù)品,申請材料齊全、符合法定形式,海關予以受理。受理海關對申請材料及時進行書(shū)面審查,并根據情況采取專家資(zī)料審查、現場評估、實驗室檢測方式,對申請材料的實質内容進行核實。
申請人的申請符合法定條件、标準的,海關簽發《入/出境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫審批單》;申請人的申請不符合法定條件、标準的,海關作出不予審批的書(shū)面決定。
檢疫查驗
入境特殊物(wù)品到達口岸後,貨主或者其代理人應當憑《特殊物(wù)品審批單》及其他材料向入境口岸海關申報。
出境特殊物(wù)品的貨主或者其代理人應當在出境前憑《特殊物(wù)品審批單》及其他材料向其所在地海關申報。
申報材料不齊全或者不符合法定形式的,海關不予入境或者出境。
口岸海關對經衛生(shēng)檢疫符合要求的出入境特殊物(wù)品予以放(fàng)行。
對需實驗室檢測的入境特殊物(wù)品,貨主或者其代理人應當按照口岸海關的要求,将特殊物(wù)品存放(fàng)在符合條件的儲存場所,經檢疫合格後方可移運或者使用。
後續監管
出入境特殊物(wù)品單位,應當建立特殊物(wù)品安全管理制度,嚴格按照特殊物(wù)品審批的用途生(shēng)産、使用或者銷售特殊物(wù)品。
出入境特殊物(wù)品單位應當建立特殊物(wù)品生(shēng)産、使用、銷售記錄。記錄應當真實,保存期限不得少于2年。
海關對出入境特殊物(wù)品實施風險管理,根據出入境特殊物(wù)品可能傳播人類疾病的風險,對不同風險程度的特殊物(wù)品劃分(fēn)不同的風險等級,并采取不同的衛生(shēng)檢疫監管方式。
需實施後續監管的入境特殊物(wù)品,其使用單位應當在特殊物(wù)品入境後30日内,到目的地海關申報,由目的地海關實施後續監管。
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