美國拒絕批準從中(zhōng)國進口KN95口罩

“當美國各地的醫院拼命尋找N95口罩來保護醫護人員(yuán)治療新冠肺炎患者時，美國聯邦政府已禁止進口可能是世界上最豐富的替代品。”

BuzzFeed的報道稱，美國疾病控制中(zhōng)心（CDC）表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應求的”N95口罩的衆多“合适替代品”之一(yī)。根據全球最大(dà)的口罩制造商(shāng)3M的說法，KN95 與N95口罩“等效”，并且“可以預期其功能非常相似”。但根據法律規定，沒有FDA的批準，口罩和大(dà)多數醫療設備都不能進入美國市場出售。

3月28日，爲緩解全國醫療防護裝備的短缺，FDA 緊急批準了歐盟和5個國家（澳大(dà)利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認證的非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權。“如果沒有FDA的批準，進口商(shāng)會猶豫訂購KN95口罩，因爲他們擔心會被海關扣押。許多醫院都拒絕接受這些捐贈，即使是免費(fèi)的，因爲他們擔心如果醫護人員(yuán)在使用未經許可的設備時生(shēng)病，将會承擔法律責任。”

報道稱，FDA沒有回應置評請求。包括N95和KN95在内的所有口罩的絕大(dà)部分(fēn)都在中(zhōng)國制造，現在美國必須與幾十個拼命購買口罩的國家競争。美國進口商(shāng)鮑勃·蒂爾頓說，“現在更容易買到KN95口罩，N95很難買到。但我(wǒ)不想爲運送口罩而冒險損失50萬或100萬美元。”

BuzzFeed稱，一(yī)般情況下(xià)，N95口罩在美國商(shāng)店(diàn)每片約1美元，批發價低至35美分(fēn)。“但是在短短兩個月内，疫情耗盡了世界的供應，形成了一(yī)個灰色市場，每個N95口罩的價格達到12美元甚至更高。這也爲一(yī)些不法行爲者敞開(kāi)了大(dà)門。”

上述報道稱，一(yī)些人認爲，FDA的“疏漏”可能是由于中(zhōng)美之間的緊張關系加劇。經營電商(shāng)的拜倫·沃克說，“這似乎是出于政治原因而發生(shēng)的”。但研究FDA法律的律師溫妮薩·波拉德說，她知(zhī)道一(yī)些醫療用品供應商(shāng)正在詢問FDA批準進口KN95口罩的事宜，“我(wǒ)相信FDA正在考慮允許進口KN95。”“這是基于科學的，我(wǒ)不認爲有任何政治意義。”

美國醫藥供應鏈平台GHX的高管卡倫·康威說，鑒于口罩極度短缺，“最重要的是讓醫療工(gōng)作者獲得所需的東西。”報道稱，盡管一(yī)些醫院遵從律師建議拒絕任何KN95口罩，但一(yī)些醫生(shēng)和護士個人因迫切需要接受了捐贈。KN95口罩也已經開(kāi)始出現在美國零售店(diàn)中(zhōng)。

外(wài)交學院教授李海東31日對《環球時報》記者表示，美國FDA這麽做存不存在政治層面的考慮？毫無疑問是存在的。美國政府，尤其是軍方近期很明确地表明了一(yī)個立場，即要利用此次美國應對疫情的過程擺脫對中(zhōng)國醫療材料及設備的依賴，乃至擺脫對中(zhōng)國的依賴。

這種觀點毫無疑問地表明，美國的政策存在政治、安全等因素的考量。有觀點認爲，即使因疫情緊急，美國有一(yī)些措施上的松動，也很難做到百分(fēn)之百的坦誠。