5月21日，黃埔海關12360熱線針對防疫物(wù)資(zī)出口監管專題的熱點問題，邀請商(shāng)品檢驗處專家走進熱線前台，通過接聽(tīng)來電、回複網友留言的方式，集中(zhōng)解答外(wài)界涉及防疫物(wù)資(zī)出口業務咨詢。小(xiǎo)編發現，專家答疑過程中(zhōng)，企業關注的主要涉及以下(xià)三個公告：
《關于有序開(kāi)展醫療物(wù)資(zī)出口的公告》（商(shāng)務部 海關總署 國家藥品監督管理局公告2020年第5号，以下(xià)簡稱“5号公告”）
海關總署公告2020年第53号（以下(xià)簡稱“53号公告”）廣州進口報關公司
《關于進一(yī)步加強防疫物(wù)資(zī)出口質量監管的公告》（商(shāng)務部 海關總署 國家市場監督管理總局公告2020年第12号，以下(xià)簡稱“12号公告”）
熱點問題
01請問哪些商(shāng)品屬于防疫物(wù)資(zī)呢？
答：根據5号公告、53号公告、12号公告，醫用口罩及非醫用口罩、醫用防護服、紅外(wài)測溫儀、呼吸機、醫用手術帽、醫用護目鏡、醫用手套、醫用鞋套、病員(yuán)監護儀、醫用消毒巾、醫用消毒劑等11類物(wù)資(zī)爲防疫物(wù)資(zī)，出口需要申報及實施法定檢驗。
02針對新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外(wài)體(tǐ)溫計等5類醫療物(wù)資(zī)産品出口，12号公告出台後，5号公告是否繼續執行？
答：5号公告繼續執行。12号公告是對5号公告的進一(yī)步完善和優化，兩個公告同步執行。即如果5類醫療物(wù)資(zī)産品按中(zhōng)國質量标準出口，需提供藥品監督管理部門批準的醫療器械産品注冊證書(shū)；如按國外(wài)質量标準出口，生(shēng)産企業應爲醫保商(shāng)會公布的取得國外(wài)标準認證或注冊的生(shēng)産企業清單中(zhōng)的企業。
03請問出口醫用口罩是否隻要生(shēng)産企業在商(shāng)會白(bái)名單上即可，不需要再出具醫療器械産品注冊證書(shū)？
答：根據12号公告要求，自4月26日起，産品取得國外(wài)标準認證或注冊的醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外(wài)體(tǐ)溫計的出口企業，報關時須提交書(shū)面聲明，承諾産品符合進口國（地區）質量标準和安全要求，海關憑商(shāng)務部提供的取得國外(wài)标準認證或注冊的生(shēng)産企業清單驗放(fàng)。
04請問12号公告中(zhōng)，非醫用口罩符合中(zhōng)國質量标準的，除了提供聲明，是否還需要提供檢測報告等其他文件？
答：非醫用口罩符合中(zhōng)國質量标準的，除了提供聲明外(wài)，出口時請自備檢測報告或其他可以符合我(wǒ)國國家标準的佐證材料，以備驗核。
05企業想出口非醫用口罩，但企業不在商(shāng)務部的白(bái)名單，也不在市場監督總局的黑名單，能否出口？
答：根據12号公告要求，自4月26日起，出口的非醫用口罩應當符合中(zhōng)國質量标準或國外(wài)質量标準。對不在市場監管總局提供的企業清單内的，海關接受申報，予以驗放(fàng)。也就是說隻要不在市場監督管理總局的黑名單内的的企業，海關接受申報。
06總署未公布的其他國家地區醫療物(wù)資(zī)标準，需要符合進口國标準還是中(zhōng)國标準？
答：總署公布的爲部分(fēn)國家（地區）防疫物(wù)資(zī)技術法規和标準要求(第一(yī)版)，總署未公布的其他國家地區，如進口國有相關标準的按照進口國标準，如進口國無相關标準可以按雙方約定接受的相關标準。
07對于國外(wài)廠商(shāng)生(shēng)産的醫用物(wù)資(zī)，如美國企業生(shēng)産的符合美國醫用标準的呼吸機，能否出口？
答：根據5号公告，“自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外(wài)體(tǐ)溫計的企業向海關報關時，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口産品已取得我(wǒ)國醫療器械産品注冊證書(shū)，符合進口國（地區）的質量标準要求。海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械産品注冊證書(shū)驗放(fàng)。”進口複出口的醫療物(wù)資(zī)，海關審核企業進口時取得的進口醫療器械注冊證明及企業質量标準承諾聲明。
08出口非醫用口罩符合國内标準，不在商(shāng)務部白(bái)名單内，有獲得CE證書(shū)，是否可以在包裝上印有CE标志(zhì)？
答：出口非醫用口罩符合國内标準，但不在商(shāng)務部白(bái)名單内，如果獲得CE證書(shū)，出口時包裝上可以印有“CE”标志(zhì)。
09商(shāng)品編碼在53号公告範圍内，但不屬于醫療器械産品，是否需要辦理商(shāng)檢？
答：商(shāng)品編碼在53号公告範圍内，需要向海關機構申報法檢。按照海關總署53号公告要求，僅對納入公告範圍内商(shāng)品編碼項下(xià)的醫療物(wù)資(zī)實施出口商(shāng)品檢驗。
10 12号公告中(zhōng)認可的中(zhōng)國質量标準是指什麽标準？
答：質量标準是指對産品的結構、規格、質量、檢驗方法所作的技術規定。按照《标準化法》和《産品質量法》等法律、法規的規定，我(wǒ)國的标準體(tǐ)系由國家标準、行業标準、地方标準和企業标準等構成，同時采用和轉化使用國際标準。
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