出入境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫許可事項辦理指引

哪些單位或自然人須申請出入境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫許可？廣州進口報關

入境、出境的微生(shēng)物(wù)、人體(tǐ)組織、生(shēng)物(wù)制品、血液及其制品等特殊物(wù)品的攜帶人、托運人或者郵遞人，須向衛生(shēng)檢疫機關申報并接受衛生(shēng)檢疫，憑衛生(shēng)檢疫機關簽發的特殊物(wù)品審批單辦理通關手續。未經衛生(shēng)檢疫機關許可，不準入境、出境。

如何辦理《入/出境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫審批單》？廣州進口清關

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申請

入境特殊物(wù)品的貨主或者其代理人，應在特殊物(wù)品交運前向目的地直屬海關申請特殊物(wù)品許可。出境特殊物(wù)品的貨主或者其代理人，應在特殊物(wù)品交運前向其所在地直屬海關申請特殊物(wù)品許可。

線上填寫申請材料，無須提交紙(zhǐ)本申請材料。申請特殊物(wù)品審批的，貨主或者其代理人應當按照以下(xià)規定提供相應材料：《入/出境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫審批申請表》；出入境特殊物(wù)品描述性材料，包括特殊物(wù)品中(zhōng)英文名稱、類别、成分(fēn)、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區、生(shēng)産商(shāng)等；入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生(shēng)物(wù)制品、人體(tǐ)血液制品，應當提供國務院藥品監督管理部門發給的進口藥品注冊證書(shū)；入境、出境特殊物(wù)品含有或者可能含有病原微生(shēng)物(wù)的，應當提供病原微生(shēng)物(wù)的學名（中(zhōng)文和拉丁文）、生(shēng)物(wù)學特性的說明性文件（中(zhōng)英文對照件）以及生(shēng)産經營者或者使用者具備相應生(shēng)物(wù)安全防控水平的證明文件；出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生(shēng)物(wù)制品、人體(tǐ)血液制品，應當提供藥品監督管理部門出具的《醫療器械出口備案表》或《醫療器械産品出口銷售證明》；出境特殊物(wù)品涉及人類遺傳資(zī)源管理範疇的，應當取得人類遺傳資(zī)源管理部門出具的批準文件，海關對有關批準文件電子數據進行系統自動比對驗核；使用含有或者可能含有病原微生(shēng)物(wù)的出入境特殊物(wù)品的單位，應當提供與生(shēng)物(wù)安全風險等級相适應的生(shēng)物(wù)安全實驗室資(zī)質證明，BSL-3級以上實驗室須獲得國家認可機構的認可；出入境高緻病性病原微生(shēng)物(wù)菌（毒）種或者樣本的，應當提供省級以上人民政府衛生(shēng)主管部門的批準文件；申請人爲單位的，首次申請特殊物(wù)品審批時，除提供本指南(nán)規定的材料外(wài)，還應提供單位基本情況，如單位管理體(tǐ)系認證情況、單位地址、生(shēng)産場所、實驗室設置、倉儲設施設備、産品加工(gōng)情況、生(shēng)産過程或者工(gōng)藝流程、平面圖等，以及實驗室生(shēng)物(wù)安全資(zī)質證明文件；申請人爲自然人的，應提供身份證複印件；出入境病原微生(shēng)物(wù)或者可能含有病原微生(shēng)物(wù)的特殊物(wù)品，其申請人不得爲自然人。

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受理

直屬海關收到申請人提出的特殊物(wù)品審批申請後，根據下(xià)列情況分(fēn)别作出處理：申請事項依法不需要取得特殊物(wù)品審批的，即時告知(zhī)申請人不予受理；申請事項依法不屬于本單位職權範圍的，即時作出不予受理的決定，并告知(zhī)申請人向有關行政機關或者其他直屬海關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或者自收到申請材料之日起5日内一(yī)次性告知(zhī)申請人需要補正的全部内容，逾期不告知(zhī)的，自收到申請材料之日起即爲受理；申請事項屬于本單位職權範圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本單位的要求提交全部補正申請材料的，予以受理行政許可申請。

3

審查

直屬海關對申請材料及時進行審查，并根據情況采取專家資(zī)料審查、現場評估、實驗室檢測等方式，對申請材料的實質内容進行核實。

4

決定

申請人的申請符合法定條件、标準的，海關簽發《入/出境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫審批單》；申請人的申請不符合法定條件、标準的，海關作出不予審批的書(shū)面決定并說明理由，告知(zhī)申請人享有依法申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。

還有哪些注意事項？

關于辦結時限的問題。海關自受理之日起20個工(gōng)作日内作出是否準予許可的決定；20個工(gōng)作日内不能作出決定的，經本行政機關負責人批準，延長10個工(gōng)作日。

網上辦理的流程辦理問題。申請人登錄“互聯網+海關”平台，進入“行政審批”版塊，選擇“出入境特殊物(wù)品衛生(shēng)檢疫審批”功能，按要求網上填寫申報單。

文 / 曲繼先  杜輝

（作者單位：青島海關）