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進口化妝品北(běi)京藥監局的備案申請程序

2019-04-10   來源:www.pjguoji.com
進口化妝品企業應當通過化妝品高标準或ISO認證,進口産品前提是在生(shēng)産國允許生(shēng)産和銷售。同時,進口産品還應在中(zhōng)國國内擁有在華責任單位和經銷商(shāng)。
衛生(shēng)部備案需要的材料贅述如下(xià):
進口非特殊用途化妝品首次申請報送材料:
(一(yī))進口非特殊用途化妝品備案申請表;
(二)産品配方;
(三)産品質量标準;
(四)經衛生(shēng)部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資(zī)料,按下(xià)列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知(zhī)書(shū);
3、産品說明書(shū);
4、衛生(shēng)學(微生(shēng)物(wù)、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告。
(五)産品原包裝(含産品标簽)。拟專爲中(zhōng)國市場設計包裝上市的,需同時提供産品設計包裝(含産品标簽);
(六)産品在生(shēng)産國(地區)或原産國(地區)允許生(shēng)産銷售的證明文件; 
(七)來自發生(shēng)“瘋牛病”國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書(shū);
(八)代理申報的,應提供委托代理證明;
(九)可能有助于評審的其它資(zī)料。
以上資(zī)料原件1份,另附未啓封的樣品20件
進口特殊用途化妝品首次申請報送材料:
(一(yī))進口特殊用途化妝品衛生(shēng)行政許可申請表
(二)産品配方
(三)申請育發、健美、美乳類産品的,應提交功效成份及使用依據
(四)生(shēng)産工(gōng)藝簡述及簡圖
(五)産品質量标準
(六)經衛生(shēng)部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資(zī)料,按下(xià)列順序排列:
1、檢驗申請表;
2、檢驗受理通知(zhī)書(shū);
3、産品說明書(shū);
4、衛生(shēng)學(微生(shēng)物(wù)、理化)檢驗報告;
5、毒理學安全性檢驗報告; 
6、人體(tǐ)安全試驗報告。
(七)産品原包裝(含産品标簽)。拟專爲中(zhōng)國市場設計包裝上市的,需同時提供産品設計包裝(含産品标簽)
(八)産品在生(shēng)産國(地區)或原産國(地區)允許生(shēng)産銷售的證明文件
(九)來自發生(shēng)"瘋牛病"國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書(shū)。
(十)可能有助于産品審評的其它資(zī)料
(十一(yī))可能有助于評審的其它資(zī)料
以上資(zī)料原件1份,複印件4份。另附未啓封的樣品25件

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